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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/619. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: NATECAL D3. Confezioni e numeri di A.I.C.: "600 mg + 400 u.i. compresse masticabili" 60 compresse - A.I.C. n. 034899017; "600 mg + 400 u.i. compresse masticabili" 12 compresse - A.I.C. n. 034899029. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 32.a Modifica dimensione lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'AIC. Aggiunta della dimensione del lotto standard della miscela finale in bulk: 1827 kg da utilizzarsi presso l'Officina Italfarmaco S.p.a. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-089087 (A pagamento).