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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Laboratoire Aventis 42-50 Quai De la Rapee - Parigi (Francia). Specialita' medicinale: RITMODAN RETARD. Confezione e numero di A.I.C.: "250 mg compresse a rilascio prolungato" 20 compresse - A.I.C. n. 027218015. Pratica n. N1B/08/549 del 16 aprile 2008. 29.b - Modifica composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale d'imballaggio primario (qualsiasi altra forma farmaceutica): da: PVC a: PVC/PVDC; composizione: PVC 250 µm; grammatura: PVDC 90 g/m2; spessore totale foglio: 304 µm circa. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-089097 (A pagamento).