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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: ZARIVIZ. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 024259018; "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 024259020; "1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 024259032; "1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 024259044; "2 g polvere per soluzione per infusione" 1 flacone - A.I.C. n. 024259057; "2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 024259069. Pratica n. N1A/08/557 del 7 aprile 2008. 9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile, rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH, con stabilimento sito in Bruningstrasse, 50, D-65926 Frankfurt am main (Germania). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-089104 (A pagamento).