Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
 (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 7 aprile
                    2008). Pratica n. N1B/08/432.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: TORADIUR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028252017.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35):
      26.b  Aggiunta  di  un  nuovo parametro di prova alle specifiche
relative  all'imballaggio  primario  del  prodotto  finito  (foglio di
alluminio);
      27.b  Altre modifiche di una procedura di prova dell'imballaggio
primario  del  prodotto finito, inclusa sostituzione o aggiunta di una
procedura di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-089108 (A pagamento).