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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale L. Bodio n. 37 b, 20158 Milano. Specialita' medicinale: RIFOCIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg/3 ml soluzione iniett. per uso intram." 1 fiala da 3 ml - A.I.C. n. 020009015; "250 mg/10 ml soluzione iniett. per uso endov." 1 fiala da 10 ml - A.I.C. n. 020009041; "500 mg/10 ml soluzione iniett. per uso endov." 1 fiala da 10 ml - A.I.C. n. 020009054; "90 mg/ 18 ml concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo" fiala concentrato + flaconcino solvente da 16,2 ml - A.I.C. n. 020009080. Pratica n. N1B/08/519 del 16 aprile 2008. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 42.a.1 - Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita Modifica del periodo di validita' del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita (per tutte le confezioni in oggetto): da 24 mesi a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza del modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi C-089110 (A pagamento).