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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale L. Bodio n. 37 b, 20158 Milano. Specialita' medicinale: CLAFORAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 024260010; "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 024260022; "1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 024260034; "1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 024260046; "2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 024260059; "2 g polvere per soluzione per infusione" 1 flacone - A.I.C. n. 024260061 (sospesa). Pratica n. N1A/08/556 del 7 aprile 2008. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH, con stabilimento sito in Bruningstrasse n. 50, D-65926 Frankfurt am main (Germania). Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza del modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi C-089112 (A pagamento).