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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV). Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a. Specialita' medicinale: STARCEF. Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso i.m., 1 flacone polvere 250 mg + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C. n. 025859012; 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso i.m., 1 flacone polvere 500 mg + 1 fiala solvente 1,5 ml - A.I.C. n. 025859024; 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso i.m., 1 flacone polvere 1 g + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. n. 025859036. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1A/08/650 del 16 aprile 2008. n. 38a: Modifica del metodo HPLC utilizzato per il controllo degli intermedi e per 1a determinazione del contenuto di Ceftazidima nel prodotto finito. Le modifiche apportate riguardano le condizioni operative dell'HPLC, in particolare la temperatura, la soluzione interna standard, la dimensione del campione, il detector. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-089160 (A pagamento).