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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). Specialita' medicinale: TERBINAFINA ARROW. Confezioni e numeri di A.I.C.: 037569/M in tutte le confezioni autorizzate. Provvedimento UPC/I/345/2008 del 7 maggio 2008 - MRP n. UK/H/805/I/IA/10 - Modifica tipo IA n. 7a, con conseguente modifica tipo IA n. 7b.1 aggiunta di Akmon Pharmaceutical Industries LLC- (Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplije Slovenia), come sito di confezionamento primario e secondario. Provvedimento UPC/I/346/2008 del 7 maggio 2008 - MRP n. UK/H/0805/01/IA/011 - Modifica tipo IA n. 8.b.1, aggiunta di Akmon Pharmaceutical Industries LLC, (Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplje Slovenia), come sito responsabile del rilascio lotti, escluso il controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-084028 (A pagamento).