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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale. ALEVE 220 mg compresse rivestite con film. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 compresse - A.I.C. n. 032790014; 20 compresse - A.I.C. n. 032790026. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03: IB 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito (blending); IB 37b e conseguente IB 38c: Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova: Uniformity of dosage at release; IB 7c conseguente 7b1 conseguente 7a e conseguente 8b2: Aggiunta dell'officina alternativa Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee 1 D-06803 Greppin, Germania per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo S-091046 (A pagamento).