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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: OMEPRAZOLO WINTHROP 20 mg capsule rigide gastroresistenti Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 037333/M Procedura n. DE/H/0557/001/IB/017 - Tipo IB n. 42a)1: estensione della shelf-life del prodotto finito confezionato per la vendita in flaconi HDPE - da 24 mesi a 36 mesi. Procedura n. DE/H/0557/001/IB/018 - Tipo IB n. 42a)1: estensione della shelf-life del prodotto finito confezionato per la vendita in blister AL/AL - da 24 mesi a 30 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive -modificazioni ed integrazioni DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD957 (A pagamento).