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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.L. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: TIMECEF CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: - 250mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone + 1 fiala solvente 2ml - AIC n° 027939014 (Sospesa) - 500mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone + 1 fiala solvente 2ml - AIC n° 027939026 (Sospesa) - 1g/4ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso i.m. - 1 flacone + 1 fiala solvente 4ml - AIC n° 027939038 - 1g/4ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone + 1 fiala solvente 4ml - AIC n° 027939040 - 2g/10ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. - 1 flacone + 1 fiala solvente 10ml - AIC n° 027939053 Pratica NOT/02/805 del 10/03/2009 Tipo I.23 - Cambiamento delle condizioni di conservazione: "Non conservare a temperatura superiore a 25°C; conservare il prodotto nella confezione originale per proteggerlo dalla luce" - "Dopo ricostituzione il prodotto puo' essere conservato per 3 giorni a 5°C e per 6 ore nelle normali condizioni ambientali". Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della revoca della sospensione. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD963 (A pagamento).