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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/807. Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: VECLAM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mg cpr rivestite, 12 cpr rivestite - A.I.C. n. 027529054; 500 mg cpr rivestite, 14 cpr rivestite - A.I.C. n. 027529116; 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale, 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 027529041; 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale, 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 027529104; 250 mg granulato per sospensione orale, 14 bustine - A.I.C. n. 027529080; 500 mg granulato per sospensione orale, 14 bustine - A.I.C. n. 027529092; 500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione, 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 027529039; RM 500 mg cpr a rilascio modificato, 7 cpr - A.I.C. n. 027529130. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito da: Abbott S.p.a. a Abbott S.r.l. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-0811149 (A pagamento).