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Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 28 maggio 2008). Provvedimento UPC/I/411/2008 - Procedura europea n. DK/H/1123/001/IB/001. Titolare: Actavis Group PTC ehf, Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda). Specialita' medicinale: EPIRUBICINA ACTAVIS. Confezioni e numeri di A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 12 a 24 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Flaviana Di Michelangelo C-0811152 (A pagamento).