Modifiche Secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/720.
 
   Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
   Specialita' medicinale: BOROCAINA GOLA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1,5  mg  compresse  orosolubili  gusto  arancia" 20 compresse -
A.I.C. n. 032053011;
      "1,5  mg  compresse  orosolubili  gusto ciliegia" 20 compresse -
A.I.C. n. 032053023;
      "1,5  mg  compresse  orosolubili gusto albicocca" 20 compresse -
A.I.C. n. 032053035.
Codice pratica: N1A/08/691.
   Specialita' medicinale: DICLOREUM ACTIGEL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1% gel" tubo da 50 g - A.I.C. n. 035450016.
Codice pratica: N1A/08/711.
   Specialita' medicinale: FLUXUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "3.200  u.i.  AXA  soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6
siringhe preriempite 0,3 ml - A.I.C. n. 026270076;
      "4.250  u.i.  AXA  soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6
siringhe preriempite 0,4 ml - A.I.C. n. 026270088;
      "6.400  u.i.  AXA  soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6
siringhe preriempite 0,6 ml - A.I.C. n. 026270090;
      "8.500  u.i.  AXA  soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 2
siringhe preriempite 0,8 ml - A.I.C. n. 026270114;
      "8.500  u.i.  AXA  soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6
siringhe preriempite 0,8 ml - A.I.C. n. 026270126;
      "12.800  u.i.  AXA soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 2
siringhe preriempite 1,2 ml - A.I.C. n. 026270102.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 5.
Modifica  dell'indirizzo  dell'Officina responsabile della produzione,
confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito:
      da: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in contrada S.
Emidio, 65020 Alanno, Pescara;
      a:  Alfa  Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in via Enrico
Fermi n. 1, 65020 Alanno, Pescara.
Codice pratica: N1A/08/686.
   Specialita' medicinale: PROCTOSOLL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "crema rettale" tubo da 20 g - A.I.C. n. 027377011.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento 1084/2003/CE: n. 5
Modifica  dell'indirizzo  dell'Officina  responsabile  del controllo e
rilascio lotti del prodotto finito:
      da: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in contrada S.
Emidio, 65020 Alanno, Pescara;
      a:  Alfa  Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in via Enrico
Fermi n. 1, 65020 Alanno, Pescara.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti
 
C-0811172 (A pagamento).