Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/743.
 
   Titolare: Alfa Biotech S.r.l.
   Specialita' medicinale: ZOLTAR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "3.200  u.i.  anti  Xa/0,3  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo" 6 siringhe preriempite 0,3 ml - A.I.C. n. 035806013;
      "4.250  u.i.  anti  Xa/0,4  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo" 6 siringhe preriempite 0,4 ml - A.I.C. n. 035806025;
      "6.400  u.i.  anti  Xa/0,6  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo" 6 siringhe preriempite 0,6 ml - A.I.C. n. 035806037;
      "12.800  u.i.  anti  Xa/1,2  ml  soluzione  iniettabile  per uso
sottocutaneo" 2 siringhe preriempite 1,2 ml - A.I.C. n. 035806049.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 5
Modifica  dell'indirizzo  dell'Officina responsabile della produzione,
confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito:
      da: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in contrada S.
Emidio, 65020 Alanno, Pescara;
      a:  Alfa  Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in via Enrico
Fermi n. 1, 65020 Alanno, Pescara.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti
 
C-0811173 (A pagamento).