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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: CEFTIM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg/1 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile x uso i.m." 1 flac. polv + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C. n. 025491010; "500 mg/1,5 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile x uso i.m." 1 flac. polv. + 1 fiala solvente 1,5 ml - A.I.C. n. 025491022; "1 g/3 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile x uso i.m." 1 flac. polv. + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. n. 025491034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1B/08/422 del 5 giugno 2008. 20.c Modifiche del metodo GC per la determinazione del contenuto di acetone nell'eccipiente Sodio Carbonato. Codice pratica: N1B/08/419 del 4 giugno 2008. 20.c Sostituzione della procedura di prova "Sodium Bicarbonato content by Gas Chromatography". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-084695 (A pagamento).