Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione dell'Agenzia
Italiana del Farmaco del 12 Giugno 2008. Codice pratica N1B/08/881.
 
   Specialita' medicinale: DOTAREM.
   Confezione  e  numero A.I.C.: "0,0025 mmol/ml soluzione iniettabile
per  uso  intraarticolare"  1  siringa preriempita 20 ml - AIC n°
029724097.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:
n°  42.a.1:  Estensione  del  periodo  di  validita' del prodotto
finito come confezionato per la vendita, da 18 mesi a 3anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta .
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                      Dott. Maurizio De Clementi
 
T-08ADD1947 (A pagamento).