HEXAL AS
Sede legale: Edvard Thomsens Vej 14 DK 2300 Copenhagen
Rappresentante per l'Italia: Hexal S.p.A.
Largo U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.86 del 23-7-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Hexal AS 
  Medicinale: GABAPENTIN HEXAL A/S 100 mg, 300 mg e  400  mg  capsule
rigide. 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038242/M 
  Procedura Europea n. NL/H/0764/001-003/IA/028 
  Codice Pratica: C1A/2013/1107 
  Modifica Tipo IA n. B.I.b.2.a - Modifica minore di una procedura di
prova utilizzata nel processo di fabbricazione del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
T13ADD9738
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.