Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' medicinale: CITALOPRAM DOC (AIC  n.  036653)  40  mg/ml
gocce orali soluzione 
  Confezioni: 036653018 
  Specialita' medicinale: CITALOPRAM DOC Generici (AIC n. 036266)  20
mg compresse rivestite con film; 40 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: 036266017, 036266029 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  Tipologia variazioni: C.I.3.a IB foreseen 
  Codici Pratica: N1B/2013/515, N1B/2013/522 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Variazione dei paragrafi 4.3,  4.4,  4.5,  4.6,
4.8  e  4.9  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo per  adattamento  al
CSP in seguito a procedura di PSUR  WorkSharing  (SE/H/PSUR/0015/002)
del 6 Dicembre 2012 
  Numero  e  data  delle  Comunicazioni:  AIFA/V  &   A/P/70984   del
03.07.2013, AIFA/V & A/P/70981 del 03.07.2013 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4.8 e 4.9  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  l lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal 180esimo 
  giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione  della  presente
determinazione nella Gazzetta Ufficiale  della  Repubblica  Italiana.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T13ADD9742