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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 19 marzo 2013) Specialita' medicinali: LANTANON Confezioni e numeri di A.I.C.: "30 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. 023695036 "60 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. 023695051 "60 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone da 15 ml - A.I.C. 023695048 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IB: Tipologia C.I.7.a) Soppressione della forma farmaceutica "60 mg/ml gocce orali, soluzione, 1 flacone da 15 ml" AIC n. 023695048; Tipologia C.I.7.b) Soppressione del dosaggio "60 mg, 30 compresse rivestite con film " AIC n. 023695051. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD9762