Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: PORTOLAC 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  Portolac 66,67 g/100 ml sciroppo, flacone 200 ml - 026814158 
  Codice pratica: N1B/2013/2055 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta    approvazione    del    Grouping    di    tipo     IB
(BIIb1e+BIIb1b+BIIb2a+BIIb4a) per aggiunta sito A.C.R.A.F.  S.p.A.  -
Ancona, per le operazioni di produzione, confezionamento  primario  e
controllo lotti e conseguente aggiunta di batch-size alternativo. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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