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Errata corrige
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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: PORTOLAC Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: Portolac 66,67 g/100 ml sciroppo, flacone 200 ml - 026814158 Codice pratica: N1B/2013/2055 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del Grouping di tipo IB (BIIb1e+BIIb1b+BIIb2a+BIIb4a) per aggiunta sito A.C.R.A.F. S.p.A. - Ancona, per le operazioni di produzione, confezionamento primario e controllo lotti e conseguente aggiunta di batch-size alternativo. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T13ADD9790