Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. e del  Regolamento  (CE)  n.
                             1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Eli Lilly Italia S.p.a.,  via  Gramsci  nn.  731/733,
Sesto Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: PROZAC 
  Confezione e numero di AIC: Soluzione orale  20  mg/5  ml,  flacone
vetro 60 ml - AIC n. 025970029 
  Procedura di MR n. FR/H/0242/003/IA/027 conclusasi l'11 maggio 2012 
  Variazione  Tipo  IA  n.  B.II.b.3:  Eliminazione  della  fase   di
agitazione durante lo stoccaggio prima del riempimento. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS13ADD9630