Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare AIC: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Specialita' medicinale: PROZAC Confezione e numero di AIC: Soluzione orale 20 mg/5 ml, flacone vetro 60 ml - AIC n. 025970029 Procedura di MR n. FR/H/0242/003/IA/027 conclusasi l'11 maggio 2012 Variazione Tipo IA n. B.II.b.3: Eliminazione della fase di agitazione durante lo stoccaggio prima del riempimento. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Cristina Modi TS13ADD9630