Modifica secondaria all'immissione in commercio di medicinale a
denominazione generica per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
del farmaco 11 giugno 2008). Codice pratica: N1B/08/622).
 
   Titolare: Monico S.p.a., via Ponte di Pietra, Venezia-Mestre.
   Specialita' medicinale: POTASSIO ASPARTATO MONICO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  mEq/ml,  concentrato  per  soluzione per infusione e per uso
orale" 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 036938013;
      "3  mEq/ml,  concentrato  per  soluzione per infusione e per uso
orale" 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 036938025;
      "3   mEq/ml,   concentrato   per  soluzione  per  infusione"  30
flaconcini da 100 ml - A.I.C. n. 036938037;
      "3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione" 20 flaconcini
da 250 ml - A.I.C. n. 036938049.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
42.a.1  - estensione del periodo di validita' del prodotto finito come
confezionato per la vendita:
      da: 2 anni; a: 3 anni.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.

                      II legale rappresentante:
                         dott. Enrico Monico
 
C-0811762 (A pagamento).