Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 22 maggio
2008). Pratica n. N1B/08/783.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: KYTRIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  mg  compresse  rivestite  con film" 10 compresse - A.I.C. n.
028093021;
      "2  mg  compresse  rivestite  con  film" 1 compressa - A.I.C. n.
028093072;
      "2  mg  compresse  rivestite  con  film" 5 compresse - A.I.C. n.
028093084.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 38.c Altre
modifiche di una procedura di prova del prodotto finito - Sostituzione
del  metodo  TLC  impiegato per l'identificazione del principio attivo
granisetrone cloridrato al rilascio.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0811763 (A pagamento).