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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali). Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO WINTHROP. Confezioni e numeri di A.I.C.: "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule - A.I.C. n. 036705010; "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule - A.I.C. n. 036705022; "30 mg capsule rigide, gastroresistenti" 14 capsule - A.I.C. n. 036705034; "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule - A.I.C. n. 036705046. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Codice pratica n. N1A/08/930 del 22 maggio 2008. 22a. Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. aggiorn. per eccipiente da produttore approvato, CEP n. R1-CEP 2000-029-Rev 00 relativo all'eccipiente gelatina da parte del produttore Rousselot SAS. Codice pratica n. N1A/08/931 del 22 maggio 2008. 22a. Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. aggiorn. per eccipiente da produttore approvato, CEP n. R1-CEP 2002-110-Rev 00 relativo all'eccipiente gelatina da parte del produttore PB Gelatins. Codice pratica n. N1A/08/932 del 22 maggio 2008. 22a. Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. aggiorn. per eccipiente da produttore approvato, CEP n. R1-CEP 2000-027-Rev 00 relativo all'eccipiente gelatina da parte del produttore Rousselot SAS. Codice pratica n. N1A/08/933 del 22 maggio 2008. 22a. Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. nuovo per eccipiente da nuovo produttore (agg.), CEP n. R1-CEP 2001-211-Rev 00 relativo all'eccipiente gelatina da parte del nuovo produttore Sterling Gelatin I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi C-0811830 (A pagamento).