Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Calao S.r.l., via G.B. Grassi n. 15, 20157 Milano.
   Medicinale: GLICLAZIDE CALAO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "80 mg compresse" 40 compresse divisibili - A.I.C. n. 026283061.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      comunicazione  AIFA  pratica  n.  N1A/08/857 del 15 maggio 2008.
Var.  IA  7.a  e  conseguente  7.b.1: sostituzione del sito Pharcoterm
S.p.a., Cusano Milanino (MI) con il sito Lamp San Prospero S.p.a., San
Prospero (MO) per il confezionamento primario e secondario dei lotti;
      comunicazione  AIFA  pratica  n.  N1A/08/854 del 22 maggio 2008.
Var.  IA  15.b.2:  presentazione  di  un certificato di idoneita' alla
Farmacopea  europea  nuovo  relativo  al  principio attivo da parte di
nuovo produttore.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Escher
 
C-0811838 (A pagamento).