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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Calao S.r.l., via G.B. Grassi n. 15, 20157 Milano. Medicinale: GLICLAZIDE CALAO. Confezione e numero di A.I.C.: "80 mg compresse" 40 compresse divisibili - A.I.C. n. 026283061. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: comunicazione AIFA pratica n. N1A/08/857 del 15 maggio 2008. Var. IA 7.a e conseguente 7.b.1: sostituzione del sito Pharcoterm S.p.a., Cusano Milanino (MI) con il sito Lamp San Prospero S.p.a., San Prospero (MO) per il confezionamento primario e secondario dei lotti; comunicazione AIFA pratica n. N1A/08/854 del 22 maggio 2008. Var. IA 15.b.2: presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea nuovo relativo al principio attivo da parte di nuovo produttore. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Escher C-0811838 (A pagamento).