Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 giugno 2008). Codice pratica: N1A/08/161.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: CEBION FEBBRE E DOLORE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "330   mg   +  200  mg  compresse  effervescenti"  20  compresse
divisibili - A.I.C. n. 036422018.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1A
n.  15.a  presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente approvato
(Mallinckrodt   Inc,   Raleigh   Pharmaceutical  Plant,  8801  Capital
Boulevard,  NC  27161  Raleigh,  Usa)  relativo  al  principio  attivo
Paracetamolo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-084883 (A pagamento).