Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 giugno 2008). Codice pratica: N1A/08/1180.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: CEBION.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100  mg/ml  gocce  orali,  soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n.
003366073;
      "1 g granulato" 10 bustine gusto arancia - A.I.C. n. 003366111;
      "500  mg  compresse  masticabili"  20  compresse  masticabili al
limone - A.I.C. n. 003366147;
      "500   mg   compresse   masticabili"  20  compresse  masticabili
all'arancia - A.I.C. n. 003366150;
      "1   g   compresse  effervescenti"  10  compresse  effervescenti
all'arancia - A.I.C. n. 003366162;
      "1  g  compresse  effervescenti"  10  compresse effervescenti al
limone - A.I.C. n. 003366174;
      "500  mg  compresse  masticabili"  20  compresse  masticabili al
mirtillo - A.I.C. n. 003366186;
      "500  mg  compresse  masticatili" 20 compresse masticabili senza
zucchero - A.I.C. n. 003366198;
      "1  g  compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti senza
zucchero - A.I.C. n. 003366200;
      "1  g  compresse  effervescenti"  10  compresse  effervescenti -
A.I.C. n. 003366034;
      "500  mg  compresse  effervescenti" 10 compresse effervescenti -
A.I.C. n. 003366046;
      "500  mg  compresse  effervescenti" 20 compresse effervescenti -
A.I.C. n. 003366059;
      "500   mg  compresse  masticabili  con  glucosio"  10  compresse
masticabili - A.I.C. n. 003366085;
      "3,5% pasta gengivale" tubo da 15 g - A.I.C. n. 003366097.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale  (acido  ascorbico):  Roche  Vitamins Inc. 206 Roche drive,
07823-1113 Belvidere, New Jersey USA.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-084884 (A pagamento).