Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Prot. n. AIFA.AIC/53007.
Codice pratica: N1A/08/771.
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: VISTAGAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5% collirio, soluzione" flacone 5 ml - A.I.C. n. 025737014;
      "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml - A.I.C. n. 025737038;
      "0,1% collirio, soluzione" flacone 5 ml - A.I.C. n. 025737040;
      "0,5%  collirio,  soluzione" 30 contenitori monodose da 0,4 ml -
A.I.C. n. 025737053 (sospesa);
      "0,5%  collirio,  soluzione" 60 contenitori monodose da 0,4 ml -
A.I.C. n. 025737065.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
variazione  di  tipo  IA.4  Modifica nome e/o indirizzo del produttore
del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della
Farmacopea europea).
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo del medicinale (Levobunololo cloridrato):
      da: Alpex International PVT LTD, con stabilimento sito in Digwal
Village, Kohir Mandal, Medak Dist., 502321 Andhra Pradesh (India);
      a:  Nicholas  Piramal  India  Limited,  con stabilimento sito in
Digwal  Village,  Kohir  Mandal,  Medak  Dist.,  502321 Andhra Pradesh
(India).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-084894 (A pagamento).