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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: CARVEDILOLO EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 036355 - In tutte le confezioni. Procedura europea n° FI/H/0250/002-004/IB/020 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 42a1: Modifica periodo validita' prod.finito come conf. per vendita: da 2 anni a 5 anni. Specialita' Medicinale: FINASTERIDE EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037837 - In tutte le confezioni. 1) Procedura europea n° SE/H/0666/001/IA/012 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.15b2: Presentazione CEP del principio attivo da nuovo produttore Aurobindo Pharma Ltd: n° R0-CEP 2006-254-Rev 01. 2) Procedura europea n° SE/H/0666/001/IA/013 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.15b2: Presentazione CEP del principio attivo da produttore autorizzato con nuovo via di sintesi: Cipla Ltd: n° R0-CEP 2005-025-Rev 00. 3) Procedura europea n° SE/H/0666/001/IA/014 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.8b1: Aggiunta prod. resp. rilascio lotti (escluso controllo) PharmaCoDane ApS. lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-09ADD2159 (A pagamento).