Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: ZESTRIL Confezioni e numero A.I.C.: tutte - A.I.C. n. 026834/M Procedura Europea n. SE/H/0527/IA/002-004/IAIN/050 conclusasi in data 11.01.2013. Codice pratica: C1A/2012/2897. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione tipo IAIN A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' a) fabbricante responsabile del rilascio dei lotti. Da: Brecon Pharmaceuticals Ltd - Hereford Herefordshire - UK a: AndersonBrecon Pharmaceuticals Ltd - Hereford Herefordshire - UK Specialita' Medicinale: ZESTRIL Confezioni e numero A.I.C.: 5 mg, 14 compresse - A.I.C. n. 026834010/M; 5 mg, 28 compresse - A.I.C. n. 026834059/M; 5 mg, 42 compresse - A.I.C. n. 026834061/M Procedura Europea n. SE/H/0527/02/IA/51 conclusasi in data 23.01.2013. Codice pratica: C1A/2012/2981. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione tipo IA B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito z) altre variazioni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: tipo IAIN A.5 - 29 ottobre 2012; tipo IA B.II.d.1 z) - febbraio 2012. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T13ADD2052