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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare AIC: Pharmacare S.r.l. Medicinale: OSTEUM - Codice A.I.C. e confezioni: 038317/M - "70 mg compresse" - tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica n.: C1A/2013/31. Variazione UK/H/1032/01/IA/016, tipo IAIN - C.I.z: Introduzione per l'Italia del Pharmacovigilance System Master File di Pharmacare S.r.l. Medicinale: Terip - Codice A.I.C. e confezioni: 039681/M - "5 mg compresse rivestite con film" - tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica n.: C1A/2012/3047. Variazione UK/H/1468/001/IA/006, tipo IAIN - C.I.z: Introduzione per l'Italia del Pharmacovigilance System Master File di Pharmacare S.r.l. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni sono efficaci dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore unico Danilo Graticola T13ADD2069