Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' Medicinale: OLANZAPINA BLUEFISH. 
  Confezioni  e  numero  AIC:  041052.../M   tutte"5   mg   compresse
orodispersibili", "10 mg compresse orodispersibili". 
  Titolare AIC: BLUEFISH PHARMACEUTICAL AB. 
  Procedura di  Mutuo  Riconoscimento:  SE/H/950/01-02/IB/002  Codice
pratica  C1B/2012/2098.  Variazione  B.III.2.a)  IB  Modifica   delle
specifiche  del  principio  attivo  al  fine  di   conformarsi   alla
Farmacopea Europea. 
  SE/H/950/01-02/IB/004  Codice  pratica  C1B/2012/3153.   Variazione
B.II.f.1  IB  foreseen  Estensione  del  periodo  di  validita'   del
medicinale finito cosi' come commercializzato per la vendita. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
T13ADD2104