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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' Medicinale: OLANZAPINA BLUEFISH. Confezioni e numero AIC: 041052.../M tutte"5 mg compresse orodispersibili", "10 mg compresse orodispersibili". Titolare AIC: BLUEFISH PHARMACEUTICAL AB. Procedura di Mutuo Riconoscimento: SE/H/950/01-02/IB/002 Codice pratica C1B/2012/2098. Variazione B.III.2.a) IB Modifica delle specifiche del principio attivo al fine di conformarsi alla Farmacopea Europea. SE/H/950/01-02/IB/004 Codice pratica C1B/2012/3153. Variazione B.II.f.1 IB foreseen Estensione del periodo di validita' del medicinale finito cosi' come commercializzato per la vendita. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Carlo Locati T13ADD2104