COMUNICATO - Modifica secondaria di un'autorizzazione  all'immissione
  in commercio di specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
  apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 

  Titolare: DEFIANTE FARMACEUTICA S.A. - Rua  Dos  Ferreiros,  260  -
Funchal Madeira (Portogallo) 
  Specialita' medicinale: SYNTOCINON 
  Confezione e numero di AIC: 
    5 UI/ml soluzione iniettabile, 6 f - AIC n. 014684029 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: 
    Var. IA n. 38 a Modifica di una procedura di prova  del  prodotto
finito a)  modifica  minore  di  una  procedura  di  prova  approvata
(Particulate matter). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                   Responsabile Affari Regolatori 
                   Dr.ssa Susana Cristina Pereira 

 
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