Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier - 22, Rue Garnier - 92200
Neuilly Sur Seine (Francia). 
  Specialita' medicinale: COVERSYL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le confezioni da 5 mg e 10 mg - A.I.C. n. 027286/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/03:  Tipo
IA n. 32a: «Aggiunta di una nuova dimensione del lotto  del  prodotto
finito da parte del sito gia' autorizzato per i due dosaggi  (Servier
Ireland Industries Ltd): 
    Coversyl  5  mg:  dimensione  lotto  di  6.600.000  compresse  in
aggiunta alla dimensione del  lotto  gia'  autorizzata  di  2.500.000
compresse. 
    Coversyl 10  mg:  dimensione  lotto  di  3.300.000  compresse  in
aggiunta alla dimensione gia' autorizzata di 1.250.000 compresse. 
    Codice   pratica:    C1A/2009/3751    -    procedura    MRP    n.
FR/H/265/02-03/IA/032 - data di fine procedura MRP: 15 febbraio 2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
TS10ADD2696