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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier - 22, Rue Garnier - 92200 Neuilly Sur Seine (Francia). Specialita' medicinale: COVERSYL. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni da 2,5 mg, 5 mg e 10 mg - A.I.C. n. 027286/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Tipo IA n. 7b1 (principale) + n. 7a (conseguente): Aggiunta di un sito alternativo: Les Laboratoires Servier - 905 Route de Saran, 45520 Gidy (Francia), per il confezionamento primario (variazione principale) e confezionamento secondario (variazione conseguente). Tale sito e' gia' autorizzato per la produzione, il controllo e il rilascio dei lotti). Codice pratica: C1A/2009/4027 - procedura MRP n. FR/H/265/01-03/IA/033; data di fine procedura MRP: 18 febbraio 2010. Tipo IA n. 5: Modifica del nome di un sito di produzione responsabile del confezionamento del prodotto finito. Da: Creapharm Gannat S.a.s.. A: Unither Industries Zone industrielle Le Malcourlet 03800 Gannat (Francia). Codice pratica: C1A/2009/4022 - procedura MRP n. FR/H/265/01-03/IA/034; data di fine procedura MRP: 15 febbraio 2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Viviana Ruggieri TS10ADD2697