Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier - 22, Rue Garnier - 92200
Neuilly Sur Seine (Francia). 
  Specialita' medicinale: COVERSYL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le confezioni da 2,5 mg, 5 mg e 10 mg - A.I.C. n. 027286/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/03:  Tipo
IA n. 7b1 (principale) + n. 7a (conseguente):  Aggiunta  di  un  sito
alternativo: Les Laboratoires Servier - 905  Route  de  Saran,  45520
Gidy  (Francia),  per   il   confezionamento   primario   (variazione
principale) e confezionamento secondario (variazione conseguente). 
  Tale sito e' gia' autorizzato per la produzione, il controllo e  il
rilascio dei lotti). 
  Codice    pratica:    C1A/2009/4027    -    procedura    MRP     n.
FR/H/265/01-03/IA/033; data di fine procedura MRP: 18 febbraio  2010.
Tipo IA n. 5: Modifica del nome di un sito di produzione responsabile
del confezionamento del prodotto finito. Da: Creapharm Gannat S.a.s..
A: Unither Industries Zone industrielle Le  Malcourlet  03800  Gannat
(Francia). 
  Codice    pratica:    C1A/2009/4022    -    procedura    MRP     n.
FR/H/265/01-03/IA/034; data di fine procedura MRP: 15 febbraio 2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
TS10ADD2697