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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier - 22, Rue Garnier - 92200 Neuilly Sur Seine (Francia). Specialita' medicinale: NATRILIX. Confezione e numero di A.I.C.: 2,5 mg compresse rivestite 30 compresse - A.I.C. n. 024032017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: IA n. 15a: Aggiornamento del certificato di idoneita' della Monografia della Farmacopea europea (CEP: Ref: R1-CEP 2002-244-Rev. 00) per il fornitore della materia prima (indapamide): Oril Industrie (Francia). Si fa presente che il processo di produzione coperto dal CEP rimane invariato, come restano invariate le specifiche relative al rilascio e al periodo di validita' del prodotto). Codice pratica: N1A/2009/2791. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Viviana Ruggieri TS10ADD2699