Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: LOETTE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21  compresse  -  A.I.C.  n.
033161011; 
  «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 63  compresse  -  A.I.C.  n.
033161023. 
  Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n.  17.a:  modifica  del  retest  period  del  principio   attivo
etinilestradiolo da 6 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Data della notifica all'AIFA: 18 dicembre 2009. 
  Codice pratica: N1B/2009/2417. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TS10ADD2778