Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/xxxx/IA/030/G Specialita' medicinale: MONTEGEN Confezioni e numeri AIC: Tutte Codice Pratica: C1A/20132/1114 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di Tipo IA - tipologia: A.7) Notifica della soppressione del sito responsabile del confezionamento primario dei medicinali a base di Montelukast, nella formulazione in granulato da 4 mg, Anderson Packaging Inc., Rockford, IL, USA. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T13ADD12080