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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Specialita' Medicinale: SABRIL Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A Codice farmaco: 027443011, 027443047 Codice Pratica: C1B/2012/2314 Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB n. C.I.3.a) MRP n. FI/H/139/001-002/IB/017 Tipo di Modifica: Modifica stampati Modifica Apportata: aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto a seguito della procedura di PSUR worksharing FI/H/PSUR/0024/003 (29 maggio 2012). Inoltre, in accordo con l'RMS vengono introdotte alcune modifiche editoriali al paragrafo 6 del Foglio Illustrativo. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e paragrafo 6 del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD12083