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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. Medicinale: RIFADIN Confezioni e numeri di A.I.C: 20mg/ml sciroppo - 1 flacone 60 ml - AIC n. 021110059 Codice Pratica N1A/2013/2361 del 23 luglio 2013 Variazione Tipo IA n. B.II.d.1.c - aggiunta parametro di specifica e relativa metodica per la contaminazione microbica: TAMC: NMT 200 CFU/ml, TYMC: NMT 20 CFU/ml, E. Coli assente. Codice pratica N1B/2013/2372 del 23 luglio 2013 Variazione Tipo IB n. B.II.f.1.d - modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito da: non conservare a temperatura superiore ai 30°C a : non conservare a temperatura superiore ai 25°C. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD12135