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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 giugno 2008). Titolare: Abiogen Pharma S.p.a., via Meucci n. 36, Ospedaletto (PI). Codice pratica: N1A/08/1157. Specialita' medicinale: METFONORM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - A.I.C. n. 035215019; 850 mg compresse rivestite con film, 40 compresse - A.I.C. n. 035215021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato: presentazione del certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea Europea n. R1-CEP 1999-030-Rev 03, relativo al P.A. Metformina Cloridrato, da parte del produttore attualmente approvato Weifa AS, Kragero Naeringspark Fikkjebakke N-3766 Sannidal. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Massimo Di Martino S-085180 (A pagamento).