Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'11 giugno 2008).
 
   Titolare:  Abiogen  Pharma  S.p.a.,  via  Meucci n. 36, Ospedaletto
(PI).
   Codice pratica: N1A/08/1157.
   Specialita' medicinale: METFONORM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500  mg  compresse  rivestite con film, 30 compresse - A.I.C. n.
035215019;
      850  mg  compresse  rivestite con film, 40 compresse - A.I.C. n.
035215021.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
15.a  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente
approvato:  presentazione del certificato d'idoneita' aggiornato della
Farmacopea  Europea  n.  R1-CEP  1999-030-Rev  03,  relativo  al  P.A.
Metformina  Cloridrato,  da parte del produttore attualmente approvato
Weifa AS, Kragero Naeringspark Fikkjebakke N-3766 Sannidal.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Massimo Di Martino
 
S-085180 (A pagamento).