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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco dell'11 giugno 2008 e del 17 giugno 2008). Codice pratiche: N1A/08/700 e N1A/08/713 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: DELTACORTENE Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg compresse" 10 compresse A.I.C. 010089011 "25 mg compresse" 10 compresse A.I.C. 010089035 "5 mg compresse" 20 compresse A.I.C. 010089047 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons, rilascio lotti, controllo lotti): Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Sanofi-Aventis S.p.A., con stabilimento sito in S.S. 17 Km 22, 67019 Scoppito - L'Aquila. 4 - Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea): Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Prednisone): da: Roussel Uclaf, con stabilimento sito in Puy De Dome, 63480 Vertolaye - Francia a: Sanofi Chimie, con stabilimento sito in Puy De Dome, 63480 Vertolaye - Francia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Bruno Farmaceutici S.P.A. Il Presidente Del C.D.A. Dr Antonio Bruno T-08ADD2205 (A pagamento).