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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale SPASMODIL Confezioni e numeri A.I.C: "20 mg compresse rivestite" 30 compresse: AIC n. 028580013. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Codice Pratica N1A/2009/3062; Variazione di tipo IA, 32.b). Modifica della dimensione dei lotti di prodotto finito, riduzione fino a dieci volte: da 1.500.000 compresse (pari a 50.000 confezioni) a 1.000.000 compresse (pari a 33.333 confezioni). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Alberto Giraudi T09ADD9662