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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale BICOMPLEX Confezioni e numeri A.I.C: "soluzione orale" 10 flaconcini 6 ml AIC 012373039. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1084/2003: Codice Pratica N1A/2009/3148; Variazione di tipo IA (15 b 2). Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo (calcio folinato) da parte di un nuovo produttore (sostituzione): DA Eprova-Research Institute Im Laternenacker 5 Ch-8002 Schaffausen (Switzerland) A CERBIOS-PHARMA SA - Via Pian Scairolo, 6 - Switzerland - 6917 Barbengo. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1084/2003: Codice Pratica N1A/2009/3195; Variazione di tipo IA (15 b 2). Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo (Riboflavina fosfato sale sodico) da parte di un nuovo produttore (sostituzione): DA Hoffman-La Roche Grenzacher Strasse 124 Ch 4002 - Basilea (Switzerland) A DSM NUTRITIONAL PRODUCTS FRANCE SAS - 1 Boulevard D'Alsace - 68128 - Village-Neuf - France. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1084/2003: Codice Pratica N1A/2009/3194; Variazione di tipo IA (15 b 2). Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo (Tiamina cloridrato) da parte di un nuovo produttore (sostituzione): DA Hoffman-La Roche Grenzacher Strasse 124 - Ch 4002 - Basilea (Switzerland) A DSM NUTRITIONAL PRODUCTS GMBH Emil - Barrel - Strasse 3 - D-79639 Grenzach - Wyhlen. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Alberto Giraudi T09ADD9665