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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale KENDO Confezione e numero A.I.C: "200 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone da 20 ml AIC 038061026. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Codice Pratica N1B/2009/1832; Variazioni di tipo IB 34 b 2 Modifica del sistema di colorazione o aromatizzazione attualmente utilizzato per il prodotto finito: da Aroma Sambuca/Menta a Aroma Arancio/Limone/Caramello. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Codice Pratica N1B/2009/1833; Variazione tipo IB 34 b 2 Modifica del sistema di colorazione o aromatizzazione attualmente utilizzato per il prodotto finito: da Saccarina Sodica 200 mg a Saccarina Sodica 250 mg. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Codice Pratica N1B/2009/1828; Variazioni di tipo IB 42 a.2 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura: da 6 mesi a 24 mesi. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Codice Pratica N1B/2009/1817; Variazioni di tipo IB 42 a.1. Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 12 mesi a 24 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Alberto Giraudi T09ADD9668