Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. 
Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1,2 mg + 20 mg compresse - 20 compresse - A.I.C. n. 022632044; 
    1,2 mg + 70 mg compresse con vitamina C - 20 compresse  -  A.I.C.
n. 022632071; 
    compresse senza zucchero - 20 compresse - A.I.C. n. 022632107; 
    1,2 mg + 70 mg compresse con  vitamina  C  senza  zucchero  -  20
compresse - A.I.C. n. 022632119. 
  Codice pratica: N1A/2009/2896 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA n. 9: Eliminazione di  un  sito  di  produzione
(principio attivo, produzione  semi  finito  o  finito,  imballaggio,
produttore responsabile rilascio lotti, sito dove viene effettuato il
controllo lotti): eliminazione officina Segix Italia S.p.a., via  del
Mare n.  36,  Pomezia  -  Roma,  responsabile  del  ciclo  produttivo
completo. 
Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    0,6%  spray  per  mucosa  orale  - flacone  10  ml  -  A.I.C.  n.
022632095. 
  Codice pratica: N1A/2009/3169. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA n. 9: Eliminazione di  un  sito  di  produzione
(principio attivo, produzione  semi  finito  o  finito,  imballaggio,
produttore responsabile rilascio lotti, sito dove viene effettuato il
controllo lotti): eliminazione officina Sofar S.p.a., via Firenze  n.
40, Trezzano Rosa -  Milano,  responsabile  della  produzione  e  del
confezionamento del medicinale finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                   dott.ssa Maria Clara Ripamonti 

 
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