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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: CONTRATHION CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: "200 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flaconcino + 1 fiala solvente - AIC n° 021091018 "200 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 10 flaconcini + 10 fiale solvente - AIC n° 021091020 Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Pratica n° N1A/09/527 del 03 marzo 2009 Tipo IA n. 37a - Restringimento del limite della specifica "Titolo" da: 325,8-398,1mg/flaconcino corrispondente a 180,0-220,0 mg di Pralidossima/flaconcino a: 343,9-380,0 mg/flaconcino corrispondente a 190,0-220,0 mg di Pralidossima/flaconcino Pratica n° N1A/09/526 del 03 marzo 2009 Tipo IA n. 8b1 - Aggiunta di un sito alternativo di Serb rue Villiers de l'Isle Adam, 53 F-75020 Parigi (Francia) per il rilascio dei lotti del prodotto finito I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD1910 (A pagamento).