Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 -  20041  Agrate  Brianza
(MI) 
Medicinale: Azatioprina Hexal 50 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 036292/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: NL/H/0326/002/IA/027 
  Modifica Tipo IA n. 15.b.2: Presentazione di un CEP per la sostanza
attiva  da  parte  di  un  nuovo  produttore:   Zhejiang   Cheng   Yi
Pharmaceutical Co., Ltd. 118 Hua-Gong Road, Dong Ping,  China  -  325
700 Dong Tou: R0-CEP 2006-197-Rev00. 
Medicinale: Ranitidina Hexal 50 mg/5  ml  soluzione  iniettabile,  10
  fiale - AIC n. 035331089 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Modifica Tipo IA n. 7a e conseguente Tipo  IA  n.8b2  -  Aggiunta
dell'Officina Jenahexal Pharma GmbH - Otto Schott Strasse  15-  07745
Jena  (Germania)  per  la  fase  di  confezionamento   secondario   e
sostituzione dell'officina ACRAF SpA con la stessa officina Jenahexal
Pharma GmbH per le fasi di controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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