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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: KETORET 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato Codice A.I.C.: 035514013 - 28 capsule; Tipo IA.22.a: Presentazione di un CEP relativo alla Gelatina da parte di un nuovo produttore (sostituzione): da R0-CEP 2004-247-Rev 00 a R1-CEP 2003-172-Rev 00. Tipo IA.22.a: Presentazione di un CEP relativo alla Gelatina da parte di un nuovo produttore (sostituzione): da R0-CEP 2004-320-Rev 00 a R1-CEP 2001-211-Rev 00. Tipo IA.22.a: Presentazione di un CEP aggiornato relativo alla Gelatina da parte di un produttore approvato: da R0-CEP 2002-110-Rev 01 a R1-CEP 2002-110-Rev 00. Tipo IA.9: Eliminazione di un produttore di Gelatina con CEP: Nitta Gelatin Inc (R0-CEP 2004-121-Rev 01) Tipo IA.9: Eliminazione di un produttore di Gelatina con CEP: Gelita Group (DGF Stoess, Kind & Knox, Sargel) (R0-CEP 2003-028-Rev 01) Tipo IA.9: Eliminazione di un produttore di Gelatina con CEP: PB Gelatins (R0-CEP 2002-126-Rev 01) Tipo IA.9: Eliminazione del sito di produzione del principio attivo: SIMS S.r.l. - Reggello, Firenze Tipo IA.7.a e cons. IA.7.b.1 e IA.8.b.2: Sostituzione del sito di produzione per confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti: da Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI) a Mipharm S.p.A. - Milano I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Amministratore Unico Dr. Danilo Graticola T10ADD880